近日，九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（以下简称“九芝堂美科”）传来振奋人心的消息。经过严格的专业评审，九芝堂美科质量控制部成功获得中国合格评定国家认可委员会（cnas）颁发的认可证书（注册号 cnas l20479）。
这标志着九芝堂美科质量控制部所属实验室已成为国家认可的标准检测实验室，具备了国家及国际互认的硬件条件、管理水平以及检测能力，也标志着九芝堂美科实验室能够提供专业、权威的干细胞产品检测服务，为公司及客户的干细胞产品提供更有力的质量保障。获得 cnas 认可后，实验室可在认可范围内使用 cnas 国家实验室认可标志和 ilac 国际互认联合标志，有助于提高企业的公信力、品牌影响力及核心竞争力。
中国合格评定国家认可委员会（cnas）是经国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，负责在中国范围内开展认证机构的认可工作。cnas 认证的目的是确保认证机构具备从事认证工作的能力和可靠性，提高认证结果的公信力和国际互认性。该认证涉及到多个领域，包括质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证、食品安全管理体系认证等。其认可结果在全球范围内享有高度公信力，可与其他国际认可组织进行互认。
九芝堂美科质量控制部所属实验室此次获得cnas实验室认可证书是九芝堂美科在质量管理和技术能力方面取得的重要成果，不仅是对九芝堂美科在干细胞药物研发和再生医学领域严谨的质量管理体系建设的认可，更为九芝堂美科的质量管理体系建设打下了坚实的国际基准，从而为公司后续干细胞药物研发、生产与商业化进程铺平道路。
未来，九芝堂美科将以此为契机，严格按照国际标准进行干细胞药物研发与生产，不断优化内部质量管理流程，确保产品的质量安全、有效、均一、稳定。同时九芝堂美科将积极参与国内外交流合作，推动我国生物医药行业的国际化进程，为中国乃至全球的生命健康事业贡献力量。
敬请关注九芝堂美科的后续进展，见证其在生物医药领域的持续创新发展！
关于九芝堂美科
九芝堂美科作为一家专注于干细胞药物研发的国家高新技术企业，由百年药企九芝堂股份有限公司（股票代码 sz000989）发起的雍和启航基金投资设立，目前已有两款干细胞新药临床试验申请（ind）获得国家药品监督管理局正式批准。九芝堂美科已在“中国药谷”北京大兴生物医药基地建成符合中国、美国 gmp 标准的大规模干细胞研发生产基地，办公生产面积约 4800 m²，生产平台设有 4 个独立 b a 洁净区，可生产符合中、美药品申报要求的临床级干细胞。
经过多年深耕，九芝堂美科已经在干细胞制备工艺和质量控制体系等方面积累了丰富的实战经验，实现了临床级干细胞规范化、规模化的生产制备，其生产的不同供者、不同批次的干细胞均通过中国食品药品检定研究院（简称“中检院”）全面质量检测，检测结果全部合格，并荣获了中国医药生物技术协会颁发的《干细胞制剂制备质量管理合格证书》，成为中国医药生物技术协会认证的干细胞制备公司。
评论